Randomized controlled clinical trial phase IV to validate a cost-effective tool to optimize statin treatment of diabetic dyslipidemia in primary care
- Conditions
- Diabetes and cardiovascular eventsMedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10020602Term: HypercholesteremiaSystem Organ Class: 10027433 - Metabolism and nutrition disordersTherapeutic area: Diseases [C] - Nutritional and Metabolic Diseases [C18]
- Registration Number
- EUCTR2011-001055-36-ES
- Lead Sponsor
- Eduardo García Díaz
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos atendidos en la Consulta de Atención Primaria de La Victoria, Santa Úrsula, La Matanza y La Orotava:
1.Por diabetes mellitus tipo 2.
2.Con indicación de tratamiento farmacológico hipolipemiante (LDL > 120 mg/dl). Se incluirán tanto los pacientes que aún no tienen ninguna estatina prescrita como aquellos que sí la tienen pero, por estar fuera de objetivo, requieren un cambio de tratamiento.
En el caso de pacientes femeninas en edad fértil, se recomendarán métodos contraceptivos para evitar un embarazo mientras esté tomando el tratamiento hipolipemiante
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 28
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 28
1.Eventos cardiovasculares previos.
2.Insuficiencia renal.
3.Presencia de otros fármacos que puedan interaccionar con las estatinas: fluconazol, itraconazol, ketoconazol, macrólidos, inhibidores de la proteasa del HIV, danazol, verapamilo, diltiazem, sintrom.
4.Triglicéridos > 400 mg/dl.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method