ChiCTR-ORC-16008061已完成回顾性研究
中药治疗精神分裂症住院患者奥氮平导致的代谢综合征的回顾对照研究
首届浙江省“医坛新秀”项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 523 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 523
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
对中药联合奥氮平治疗及单用奥氮平治疗精神分裂症住院病人代谢综合征进行回顾分析，观察中药对奥氮平导致的代谢综合征的疗效及不良反应情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 77（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国精神疾病诊断统计手册第 4 版(the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition, DSM-IV ) 精神分裂症诊断标准；
- •2.性别不限，年龄不限；
- •无严重心、肝、肾疾病，无脑器质性疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、内分泌疾病、重度营养不良及神经系统变性等疾病；
- •无烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；
排除标准
- •存在严重心、肝、肾疾病，存在脑器质性疾病，存在肿瘤、血液病史、内分泌疾病、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；
- •2.有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；
研究组 & 干预措施
研究组
中药联合奥氮平
对照组
奥氮平
干预措施: 奥氮平
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 治疗前，治疗后
谷丙转氨酶
时间窗: 治疗前，治疗后
甘油三脂
时间窗: 治疗前，治疗后
葡萄糖
时间窗: 治疗前，治疗后
次要结局
- 血压(治疗前，治疗后)
- 肌酐(治疗前，治疗后)
研究者
研究点 (1)
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