ESTUDIO CLÍNICO PROSPECTIVO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO SOBRE LA UTILIDAD TERAPÉUTICA DEL GASTROGRAFÍN EN ÍLEO PARALÍTICO EN EL POSTOPERATORIO DE CIRUGÍA COLORRECTA

• Conditions: Ileo paralítico postoperatorio; MedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10054048Term: Íleo postquirúrgico

• Registration Number: EUCTR2010-024096-87-ES
• Lead Sponsor: Sebastiano Biondo Aglio

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2011-02-01
• Last Update Posted: 27 October 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Estarán incluidos en el estudio todos los pacientes afectos de íleo paralítico tras cirugía colorrectal, entendido como la presencia en cualquier momento de la estancia postoperatoria, de distensión abdominal, náuseas, vómitos con o sin dolor o disconfort abdominal por la dilatación de asas intestinales, confirmados por radiología directa de abdomen, y que sean:
Edad > 18años
Pacientes intervenidos por laparotomía o laparoscopia por las siguientes variantes de patología colorrectal con o sin estoma:
1.Neoplasia.
2.Enfermedad inflamatoria.
3.Enfermedad diverticular.
Pacientes a los que se les ha administrado PCA estándar como analgesia postoperatoria.
Firma del consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Rechazo del paciente a firmar el consentimiento informado
Embarazo o lactancia
Hipersensibilidad frente a los medios de contraste iodado (única contraindicación a la administración oral de gastrografin)
Presencia de otros problemas que justifiquen la etiología del íleo postoperatorio:
1.Dehiscencia de sutura.
2.Patología vascular mesentérica.
3.Hernias incarceradas.
4.Abscesos o colecciones intraabdominales.
5.Alteraciones metabólicas o hidroelectrolíticas
Si durante el curso del estudio se evidenciase una de las causas previamente citadas como la etiología del íleo postoperatorio, el paciente quedará también excluido.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified