ChiCTR2100044105已完成早期 1 期
经鼻高流量氧疗在高危 OSAHS 患者无痛支气管镜中的应用研究
No.LGD20H0300011 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血氧饱和度
研究概览
简要总结
- 明确与普通面罩吸氧相比，HFNC 能否改善高危 OSAHS 患者行无痛支气管镜检查时的氧合，减少低氧血症的发生。
- 进一步论证 HFNC 在高危 OSAHS 患者无痛支气管镜检查中应用的安全性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行无痛支气管镜检查的患者；
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •4.STOP-BANG 问卷≥3 分
排除标准
- •1.凝血功能障碍或存在鼻出血倾向；
- •2.严重心脏病变，包括严重主动脉瓣狭窄、严重二尖瓣狭窄、严重心律失常导致血流动力学障碍、最近 6 月内急性心梗、最近 6 月内行心脏手术等；
- •3.明显低氧血症（SpO2 < 90%）；
- •4.上呼吸道感染或肺部感染；
- •5.患者拒绝参加本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
经鼻高流量氧疗
对照组
普通面罩吸氧
结局指标
主要结局
血氧饱和度
时间窗: 全程
次要结局
- 心动过速
- 血压
- 心率
- 咳嗽
- 体动
- 低血压
研究者
研究点 (1)
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