ChiCTR2100044105
Completed
Early Phase 1
经鼻高流量氧疗在高危 OSAHS 患者无痛支气管镜中的应用研究
No.LGD20H0300011 site in 1 country180 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- No.LGD20H030001
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血氧饱和度
Overview
Brief Summary
- 明确与普通面罩吸氧相比,HFNC 能否改善高危 OSAHS 患者行无痛支气管镜检查时的氧合,减少低氧血症的发生。
- 进一步论证 HFNC 在高危 OSAHS 患者无痛支气管镜检查中应用的安全性及可行性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟行无痛支气管镜检查的患者;
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级;
- •4.STOP-BANG 问卷≥3 分
Exclusion Criteria
- •1.凝血功能障碍或存在鼻出血倾向;
- •2.严重心脏病变,包括严重主动脉瓣狭窄、严重二尖瓣狭窄、严重心律失常导致血流动力学障碍、最近 6 月内急性心梗、最近 6 月内行心脏手术等;
- •3.明显低氧血症(SpO2 < 90%);
- •4.上呼吸道感染或肺部感染;
- •5.患者拒绝参加本研究。
Arms & Interventions
试验组
经鼻高流量氧疗
对照组
普通面罩吸氧
Outcomes
Primary Outcomes
血氧饱和度
Time Frame: 全程
Secondary Outcomes
- 心动过速
- 血压
- 心率
- 咳嗽
- 体动
- 低血压
Investigators
Study Sites (1)
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