ChiCTR2100053281进行中（未招募）4 期
基于真实世界的复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的多中心病例注册登记研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 安徽雷允上药业有限公司
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 血管性痴呆认知评估量表
研究概览
简要总结
了解真实世界环境中复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的临床应用情况，如临床用药人群、临床用药特点等；评价真实世界环境中复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的疗效和安全性；评价在血管性痴呆治疗效果中使用复方苁蓉益智胶囊的经济性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合血管性痴呆诊断标准者；
- •改良 mHIS 总分≥4；
- •病情程度为轻、中度的患者：10≤MMSE≤26 及 1≤CDR≤2；
- •符合中医证候：肝肾亏虚兼痰瘀阻络诊断标准；
- •患者其本人在清醒、正常的精神状态下或合法代理人自愿同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •研究者认为不适合参与本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
复方苁蓉益智胶囊组
对照组
结局指标
主要结局
血管性痴呆认知评估量表
次要结局
- 简易精神状态量表
- 临床痴呆评定量表
- 日常能力量表
- 中医证候评分
研究者
研究点 (10)
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