ChiCTR2100047439进行中（未招募）不适用
草乌甲素对大隐静脉剥脱术患者鞘内注射吗啡镇痛不良反应的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘙痒评分
研究概览
简要总结
主要目的： 1.评估口服草乌甲素对大隐静脉剥脱术患者鞘内吗啡注射引起的瘙痒及其他副作用的影响； 2.评估口服草乌甲素对大隐静脉剥脱术患者术后疼痛评分的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-75 岁；
- •2.ASA 麻醉分级 I-III 级；
- •4.择期于蛛网膜下腔麻醉下行大隐静脉剥脱术；
排除标准
- •1.对试验中使用的药物过敏；
- •2.有慢性疼痛和瘙痒的相关疾病；
- •4.手术 24 小时前有使用其他镇痛药；
- •5.有或怀疑药物滥用者；
- •7.由于意识水平、神经系统或精神疾病的改变而无法交流；
- •10.严重心、肝、肾功能及其他器官功能障碍；
- •11.正在参与其他临床试验或拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
试验组
口服草乌甲素片+PCIA
安慰剂组
安慰剂+PCIA
结局指标
主要结局
瘙痒评分
次要结局
- 疼痛评分
- 吗啡用量
- 恶心呕吐评分
- 尿潴留
- 血生化指标
- 围术期血流动力学
研究者
研究点 (1)
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