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Clinical Trials/ChiCTR2100047439
ChiCTR2100047439Active, not recruitingNot Applicable

草乌甲素对大隐静脉剥脱术患者鞘内注射吗啡镇痛不良反应的影响

自筹1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: June 15, 2021Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
84
Locations
1
Primary Endpoint
瘙痒评分

Study Overview

Brief Summary

主要目的: 1.评估口服草乌甲素对大隐静脉剥脱术患者鞘内吗啡注射引起的瘙痒及其他副作用的影响; 2.评估口服草乌甲素对大隐静脉剥脱术患者术后疼痛评分的影响。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
双盲

Eligibility Criteria

Ages
20 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.年龄 20-75 岁;
  • 2.ASA 麻醉分级 I-III 级;
  • 4.择期于蛛网膜下腔麻醉下行大隐静脉剥脱术;

Exclusion Criteria

  • 1.对试验中使用的药物过敏;
  • 2.有慢性疼痛和瘙痒的相关疾病;
  • 4.手术 24 小时前有使用其他镇痛药;
  • 5.有或怀疑药物滥用者;
  • 7.由于意识水平、神经系统或精神疾病的改变而无法交流;
  • 10.严重心、肝、肾功能及其他器官功能障碍;
  • 11.正在参与其他临床试验或拒绝参与研究。

Arms & Interventions

试验组

口服草乌甲素片+PCIA

安慰剂组

安慰剂+PCIA

Outcomes

Primary Outcomes

瘙痒评分

Secondary Outcomes

  • 疼痛评分
  • 吗啡用量
  • 恶心呕吐评分
  • 尿潴留
  • 血生化指标
  • 围术期血流动力学

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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