ChiCTR2500103206尚未招募不适用
膜性肾病患者前瞻性临床观察性研究方案
中关村基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酐
研究概览
简要总结
对比分析不同的治疗方案对于膜性肾病患者的有效性和安全性，并评估各种治疗方案在膜性肾病患者中的保留情况，确定与疗效和安全性有关的停药相关因素，以此作为中国中西部地区真实世界证据，为后续的膜性肾病患者疾病的治疗和预防提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入自 2024 年 10 月 1 日起在四川大学华西医院肾脏内科门诊 / 住院就诊，并行肾穿刺活检术病理确诊为膜性肾病（MN）的患者；
- •2.年龄 18 岁以上，不限性别、种族等；
- •3.定期随访的患者，即诊断后的一年内至少每 3 个月随访一次直到完成一年随访(前瞻性队列)。人口统计学、临床和实验室数据将在基线时收集，之后每 3-6 个月收集一次相关实验室数据，直至研究完成。
排除标准
- •1.由继发性原因导致的膜性肾病患者，包括：已知感染乙型或丙型肝炎病毒或 HIV；已知恶性疾病；双链 DNA 抗体阳性；目前使用青霉胺、非甾体抗炎药、细胞毒性药物或环孢素治疗；在之前的两年中使用皮质类固醇治疗超过 3 个月；怀孕或避孕；或既往存在对泼尼松龙、甲泼尼松龙、苯丁酸氮芥或环孢素的不良反应；
- •2.无法规律随访的患者。
研究组 & 干预措施
支持治疗组
糖皮质激素+环磷酰胺组
糖皮质激素+钙调磷酸酶抑制剂 （CNI）组
利妥昔单抗组
结局指标
主要结局
肌酐
尿蛋白肌酐比
24 小时尿蛋白定量
估算肾小球滤过率
尿常规
次要结局
- 尿素
- 尿酸
- ENA 抗体谱
- 血常规
- 补体 C3
- 补体 C4
- 磷脂酶 A2 受体抗体
研究者
研究点 (1)
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