ChiCTR-INR-16009692
Active, not recruiting
治疗新技术临床试验
不同用法的氨甲环酸对全膝关节翻修的作用比较
国家卫生和计划生育委员会1 site in 1 country96 target enrollmentStarted: June 26, 2013Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 国家卫生和计划生育委员会
- Enrollment
- 96
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术前血红蛋白
Overview
Brief Summary
该研究目的是在和只使用膝关节腔局部注射氨甲环酸相比，评估联合应用静脉滴注和膝关节腔局部注射氨甲环酸对膝关节翻修中血红蛋白损失量、输血量和静脉血栓形成的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 83 to 49 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、因感染需要翻修的膝关节；2、患者必须在本院完成一期和二期的翻修手术；3、在二期翻修后随访时间至少达到 3 周；4、凝血机制正常，内科疾病在术前得到有效控制。
Exclusion Criteria
- •1、初次全膝表面置换者；2、因骨折或其他非感染因素需要翻修的患者；3、患者近期接受抗凝治疗；4、严重的肝肾、心血管和呼吸系统疾病。
Arms & Interventions
静脉和关节内氨甲环酸组
20mg/kg 的氨甲环酸在术前 30 分钟滴注，关闭关节囊前进行关节腔注射 3g 氨甲环酸
静滴生理盐水和关节内注射氨甲环酸组
静滴生理盐水，用量和静脉滴注氨甲环酸的量相同；然后在关节囊缝合前关节内注射 3g 氨甲环酸。
Outcomes
Primary Outcomes
术前血红蛋白
术后 48 小时的血红蛋白
术后 48 小时的引流量
静脉栓塞：下肢静脉血栓和肺栓塞
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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