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临床试验/ChiCTR2100050032
ChiCTR2100050032进行中(未招募)1 期

零阿片类药物在胸外科手术中的应用效果评价

嘉兴学院附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
恢复质量评分

研究概览

简要总结

本研究旨在通过大量的临床样本量的研究,以评价术中零阿片类药物在胸外科麻醉的可行性以及安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • •研究对象来源和预期病例数:2021 年 8 月至 2021 年 11 月于嘉兴市第一医院行胸外科手术,手术时间>90 min 患者 200 例,年龄 18~80 岁,ASA Ⅰ~Ⅲ级。

排除标准

  • •1.手术仅在局部麻醉、区域麻醉或麻醉监护下进行;
  • •2.患者拒绝参加本实验 ;
  • •3.既往存在慢性疼痛病史或一直存在慢性疼痛的症状;
  • •4.在手术期间或手术后立即死亡的患者;
  • •5.有严重肝肾功能不全、凝血功能严重异常的患者;

研究组 & 干预措施

阿片类药物组

阿片类药物

干预措施: 阿片类药物

零阿片类药物组

零阿片类药

干预措施: 零阿片类药

结局指标

主要结局

恢复质量评分

阿片类药物用量

恶心呕吐发生率

次要结局

  • 数字评价量表
  • 患者一般基础信息
  • 患者的生命体征
  • 瑞芬太尼用量
  • 丙泊酚、七氟烷用量

研究者

发起方
嘉兴学院附属医院麻醉科

研究点 (1)

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