ChiCTR2000034175进行中（未招募）早期 1 期
补充支链氨基酸和低强度运动对预防肝硬化肌肉减少症的有效性研究
课题资助经费及医院拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨骼肌量
研究概览
简要总结
评估补充支链氨基酸和低强度运对预防肝硬化肌肉减少症发生的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，男女不限；
- •依据病史、影像学、生化、内镜结果，符合中华医学会肝脏学分会代偿期肝硬化诊断标准；
- •近 3 月无消化道出血、自发性腹膜炎、肝性脑病等门脉高压相关急性并发症；
- •排除肝脏以外其他脏器严重疾患。
排除标准
- •近 12 个月内有专项补充支链氨基酸史；
- •合并肿瘤或其他消耗性疾病患者；
- •合并 2 型糖尿病、心血管疾病、肾脏疾病，可能对研究结果产生影响者；
- •有中-大量腹水或不能耐受低强度运动者；
- •依从性差，不遵从研究方案者；
- •研究者认为需要排除或不宜继续参与研究者。
研究组 & 干预措施
补充支链氨基酸组
常规肝硬化治疗基础上，补充支链氨基酸作为睡前加餐
低强度运动组
在 3 个月干预期间，在专业人员指导及观察下进行慢走，额外 2000 步 / 日，锻炼前后监测心率、血压变化，运动强度以低于年龄相关最大心率 60%为准
补充支链氨基酸联合运动干预组
联合补充支链氨基酸和低强度运动同时进行干预
结局指标
主要结局
骨骼肌量
时间窗: 纳入研究时和干预措施结束后 2 周分别进行
日常行走步数
时间窗: 纳入研究时和干预措施结束后 2 周的日常行走步数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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