ChiCTR2600126258招募中Unknown
内蒙古地区花粉症诊治精准化体系构建与推广
内蒙古自治区科技创新重大示范专项（项目编号：2026ZDSF0002）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2026年4月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于四分法的症状评分及治疗有效率
研究概览
简要总结
对蒿属致敏过敏性鼻炎患者进行中医分型和免疫分型，旨在评估不同过敏性鼻炎患者亚型对黄花蒿舌下滴剂免疫治疗的敏感性，探索 AIT 治疗过敏性鼻炎的分子机制，探寻 AIT 疗效预测的早期分子标志物，为 AIT 疗效预测和个体化治优化或开发中蒙药复方制剂和免疫制剂，为临床推广提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国过敏性鼻炎诊疗指南（2025 版）》诊断标准，黄花蒿致敏（皮肤点刺试验 SPT≥+++或黄花蒿 sIgE≥0.35kUA/L，无其他变应原过敏）；
- •2.持有近 2 年内的皮肤点刺试验蒿属阳性报告；
- •3.年龄 4~60 岁，性别不限；
- •4.自愿接受黄花蒿标准化变应原舌下滴剂 SLIT 治疗，且能配合完成 3 年随访及各项检测；
- •5.近 1 个月未使用全身糖皮质激素、抗组胺药等免疫调节 / 对症治疗药物；
- •6.首次接受黄花蒿脱敏治疗。
排除标准
- •1.合并中重度支气管哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等其他呼吸道疾病；
- •2.合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤、免疫缺陷病等；
- •3.严重或为控制的哮喘（FEVI＜70%预计值）、不可逆的呼吸道阻塞性疾病；
- •4.妊娠期 / 哺乳期女性；
- •5.近 3 个月有感染、手术史，或长期使用免疫抑制剂；
- •6.对黄花蒿变应原制剂成分过敏。
结局指标
主要结局
基于四分法的症状评分及治疗有效率
时间窗: 0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月
次要结局
- 基于视觉模拟量表(VAS)的症状评分(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 药物总评分(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 血清总 IgE(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 血常规(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 外周血细胞因子(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 鼻腔微生物(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 粪便及血清代谢物(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 蒿属特异性 IgE(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 蒿属特异性 IgG4(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- B 细胞亚群(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- Olink 免疫分型(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 中医分型(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
- 不良反应事件(0、3～4 个月、6 个月、12 个月、15～16 个月、24 个月、27～28 个月、36 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
花粉舌下免疫治疗优化方案探索和评价体系的建立ChiCTR2500097584北京市卫健委及北京世纪坛医院
Unknown
不适用
益生菌辅助黄花蒿舌下滴剂特异性免疫治疗过敏性鼻炎患者前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2600119603呼和浩特市第一医院200
Unknown
不适用
内蒙古呼和浩特市过敏性疾病流行病学调查及过敏性鼻炎防治的真实世界研究ChiCTR2400081563北京融和医学发展基金会
Unknown
不适用
过敏性鼻炎发病期及非发病期多组学研究过敏性鼻炎ChiCTR1800017490中国医学科学院医学与健康创新工程80
Unknown
不适用
内蒙古呼和浩特市过敏性鼻炎患者脾氨肽口服溶液预防性干预研究ChiCTR2400084502北京第一生物化学药业有限公司