Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis de ACT-128800, un agonista oral del receptor S1P1, administrado hasta veintiocho semanas en pacientes con psoriasis en placa crónica moderada o severa

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 320

Inclusion Criteria

- Hombres y mujeres con edades entre los 18 y 60 años (inclusive) con psoriasis en placa moderada a severa que requieren tratamiento sistémico.

- Pacientes que alcancen al menos PASI50 en la Semana 16 podrán continuar participando en el estudio hasta la Semana 28 (periodo de mantenimiento).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Pacientes con otros tipos de psoriasis y pacientes que son tratados actualmente para enfermedades autoinmunes distintas a psoriasis.
- Tratamientos sistémicos o tópicos para psoriasis distintos de los emolientes.
- Infección bacterial, vírica o fúngica actual.
- Historia o presencia de enfermedad maligna.
- Criterios de inclusión y exclusión adicionales aplicables con respecto a las condiciones médicas y los tratamientos concomitantes que pudiesen afectar al riesgo del paciente por participar en el estudio.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

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GlaxoSmithKline, S.A.

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Phase 1

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Updated 10/8/2021

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Phase 1

Janssen Cilag International, NV

Updated 8/2/2021

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Updated 2/16/2015

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Updated 5/15/2012

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Phase 1

F. Hoffmann-La Roche Ltd

Updated 10/8/2021

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