ChiCTR2200061305尚未招募2 期
重组人 5 型腺病毒（H101）联合替雷利珠单抗及含铂双药化疗治疗既往未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的 II 期单臂临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
明确重组人 5 型腺病毒注射液（H101）联合替雷利珠单抗及含铂双药化疗治疗既往未经治疗的晚期 NSCLC 患者的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）；≥18 岁且≤75 岁；ECOG 评分 0-1 分；经组织学或病理学确诊的非小细胞肺癌（NSCLC）；影像学评估分期为 IV 期；无 EGFR、ALK 基因突变（肺鳞癌患者可不进行基因检测）；既往未接受过针对 NSCLC 的抗肿瘤治疗；有适合行药物瘤内注射的病灶；按照 RECIST1.1 标准，有可测量或可评估的病灶。
排除标准
- •1.肿瘤组织学或细胞学病理证实为合并小细胞肺癌成分；
- •2.经检查提示严重脏器功能障碍者；
- •3.排除存在任何活动性、已知或可疑自身免疫疾病的受试者；
- •4.预计生存期小于 3 个月。
研究组 & 干预措施
1
重组人 5 型腺病毒注射液联合替雷利珠单抗及含铂双药化疗
结局指标
主要结局
无进展生存时间
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病控制率
研究者
研究点 (1)
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