ChiCTR2100046211招募中Unknown
增强型体外反搏对冠心病患者心功能、运动耐量临床疗效的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大摄氧量
研究概览
简要总结
主要目的：以冠心病患者为主要研究对象，以“心脏康复”为基础，探讨“增强型体外反搏”对冠心病患者心功能及运动耐量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁；
- •2.经冠脉造影诊为稳定型心绞痛或冠心病患者；
- •3.彩色多普勒超声心动图检查提示室壁运动（舒张或收缩）功能降低；
- •4.美国纽约心脏病协会心功能分级为Ⅱ~Ⅲ级；
- •5.无已知的肌肉骨骼系统、神经系统和呼吸系统疾病；
- •6.无认知功能障碍及能够配合的试验者；
- •7.知晓并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.控制不佳的高血压（收缩压>=180mmHg 或舒张压>=110mmHg）；
- •2.重度的肺动脉高压（平均肺动脉压>50mmHg）；
- •3.重度的主动脉瓣关闭不全、主动脉瘤及夹层脉瘤）；
- •4.血流动力学不稳定的心瓣膜病、先天性心脏病；
- •5.不稳定型心绞痛、房室传导阻滞、心肌炎、心包炎、不可控制的房性或室性心律失常的患者；
- •6.有明显的全身性或局部出血倾向的患者；
- •7.伴有干扰反搏仪器心电门控制功能的心律失常；
- •8.肢体有感染灶或静脉炎，四肢静脉血栓形成的患者；
- •9.严重的心力衰竭（美国纽约心脏病协会心功能分级为Ⅳ级）；
- •10.脊柱或下肢手术史，以及患有任何可能影响心脏康复动作完成的肌肉骨骼疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
增强型体外反搏
对照组
结局指标
主要结局
最大摄氧量
峰值摄氧量
最大代谢当量
六分钟步行试验
心脏指数
射血分数
心输出量
左室射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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