ChiCTR2000033477进行中(未招募)早期 1 期
体外膈肌刺激仪在预防不插管静脉全麻患者低血氧饱和度中的作用研究:一项随机、对照、双盲的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 294 人开始时间: 2020年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 294
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低血氧饱和度发生率
研究概览
简要总结
探讨体外膈肌刺激仪在预防不插管静脉全麻患者低血氧饱和度中的作用以及红外线摄像和微旁流 CO2 在监测患者呼吸抑制中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁-70 岁,ASA1-3 级,拟行不插管静脉全麻的患者。
排除标准
- •全麻药物过敏史患者、各型快速型心律失常者、佩戴心脏起搏器者、实施治疗操作时间超 30 分钟的患者。
研究组 & 干预措施
非开放气道组
不开放气道
膈肌刺激仪组
膈肌刺激仪
对照组
常规治疗
常规监护组
常规监护
红外线监护组
红外线监护组
呼气末 co2 组
呼气末 co2 监测
开放气道组
手法开放气道
结局指标
主要结局
低血氧饱和度发生率
红外监测有效性
呼气末 co2 监测有效性
次要结局
- 屏气试验
- 膈肌活动度
- 异丙酚并发症
- 微旁 CO2 呼吸功能指标
- 红外线呼吸功能指标
- 困难气道评估
- 患者基本情况
- 患者和医生满意度评价
研究者
研究点 (1)
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