ChiCTR1800017569进行中（未招募）早期 1 期
克拉屈滨协同阿糖胞苷联合脂质体阿霉素在诱导高危急性髓系白血病缓解的临床研究
科室支付，患者支付5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肿瘤细胞比例
研究概览
简要总结
在个体化治疗基础上，以多柔比星脂质体联合克拉屈滨替换经典蒽环类药物，联合常规剂量的阿糖胞苷（CLAAG）用于高危组 AML 的治疗，以探讨该化疗方案用于高危 AML 治疗的有效性和安全性，为高危 AML 治疗探索新的临床实用技术
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •按照 2017ELN 指南危险分层至高危组的急性髓系白血病。
排除标准
- •不满足上述标准的急性髓系白血病
研究组 & 干预措施
试验组
在个体化治疗基础上，以多柔比星脂质体联合克拉屈滨联合常规剂量的阿糖胞苷（CLAAG）
对照组
在个体化治疗基础上，以克拉屈滨联合常规剂量的阿糖胞苷（CLAG）
结局指标
主要结局
肿瘤细胞比例
时间窗: 化疗后造血恢复
2 年 OS 以及 DFS
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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