ChiCTR-IPR-16008995进行中（未招募）4 期
曲马多与氢吗啡酮治疗方案在剖宫产术后自控静脉镇痛的药物经济学前瞻性临床观察研究
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良反应
研究概览
简要总结
评价剖宫产术后 PCIA 的两种临床常用药物方案：曲马多和氢吗啡酮的疗效、不良反应；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.单胎，足月妊娠; 2.ASAⅠ－Ⅱ级； 3.年龄 20～40 岁;
- •产妇无任何妊娠合并疾病、精神性疾病史、慢性疼痛史、毒品及药品成瘾史； 5.自愿签署剖宫产手术及自控静脉镇痛知情同意书的患者； 6.手术时间 1 小时内，预计出血量≤200ml
- •若头胎为剖宫产,那么二胎剖宫产在 3 年以后,切口统一以目前临床普遍采用的横切口为准
- •麻醉平面：以阻滞平面达到 T6,不超过 T4 为准
- •符合剖宫产手术其它指征
排除标准
- •1.合并有心、脑、肝、肾以及造血系统等严重疾病者； 2.过度肥胖患者（BMI 指数≥28）； 3.过敏体质以及具有阿片类药物、曲马多过敏者； 4.长期应用酒精、镇痛药、阿片类药物以及阿片类药物成瘾者； 5.具有呼吸功能不全、上呼吸道不通畅、睡眠呼吸暂停、循环不稳以及 6.镇痛药物应用禁忌证者； 7.具有神经、精神、语言功能障碍无法进行疼痛评估者； 8.经 B 超诊断有前置胎盘情况； 9.麻醉穿刺出现异感者； 10.腰麻用药量≤3ml（0.66％罗哌卡因 重比重液）(按个体差异给药) 11.急诊剖宫产患者不纳入(注急诊剖腹产可以不纳入排除标准)。 12.研究者认为不适宜参加研究的患者;
研究组 & 干预措施
试验组
使用盐酸曲马多自控镇痛泵
对照组
使用氢吗啡酮自控镇痛泵
结局指标
主要结局
不良反应
镇静评分
感觉障碍评分
次要结局
- 运动障碍评分
研究者
研究点 (1)
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