ChiCTR1900024663进行中（未招募）早期 1 期
高强度聚焦超声与 GnRH-a 预处理治疗Ⅱ型子宫肌瘤（大于 4cm）的非随机对照研究
高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤患者妊娠结局的前瞻性、多中心非随机对照研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
通过比较高强度聚焦超声与 GnRH-a 两种预处理方式对大于 4cm 的 II 型子宫肌瘤治疗的有效性及安全性，旨在为 II 型子宫肌瘤治疗方式的选择提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 29 至 53（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.B 超证实直径＞4 cm 的Ⅱ型子宫肌瘤；
- •2.子宫黏膜下肌瘤单发；
- •3.要求治疗并保留子宫，不愿采用开腹或腹腔镜手术；
- •4.能交流治疗过程中的感受；
- •5.患者知情同意，病史资料完整，随访资料完整。
排除标准
- •2.合并子宫恶性病变者；
- •3.合并其他部位肿瘤的患者；
- •4.既往血液系统疾病或严重器官功能障碍者，合并严重脏器病变；
- •5.无法独立交流的患者；
- •6.高强度聚焦超声禁忌症者；
- •7.GnRH-a 用药禁忌者；
- •8.宫腔镜手术禁忌者。
研究组 & 干预措施
两组
高强度聚焦超声组 vs GnRH-a
结局指标
主要结局
血红蛋白
肌瘤大小
UFS-QOL（子宫肌瘤症状及健康相关生活质量问卷）
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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