ChiCTR2100045953进行中（未招募）4 期
评估瑞马唑仑在脓毒症休克机械通气患者中镇静效果的随机对照研究
河北省科技厅课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿科临床镇静评分系统(RASS)评分
研究概览
简要总结
评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于脓毒症休克机械通气患者的镇静效果及不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20--85 岁；
- •2.预计机械通气>24 小时；
- •3.体重指数<40 kg/m 2；
- •4.自愿签署知情同意书并参与研究。
排除标准
- •1.颅脑损伤昏迷患者；
- •2.既往长期应用苯二氮卓类或阿片类镇痛药；
- •4.孕妇及哺乳期妇女；
- •5.研究药物过敏或其他禁忌；
- •6.正在参加其他临床药物研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
右美托咪定镇静
试验组
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
儿科临床镇静评分系统(RASS)评分
时间窗: 给药前和给药后 1 小时、3 小时、6 小时、12 小时、1 天、2 天、3 天、4 天、5 天
重症监护患者疼痛评估(CPOT)评分
时间窗: 给药前和给药后 1 小时、3 小时、6 小时、12 小时、1 天、2 天、3 天、4 天、5 天
BIS 监测值
时间窗: 给药前和给药后 1 小时、3 小时、6 小时、12 小时、1 天、2 天、3 天、4 天、5 天
不良反应发生率
次要结局
- 镇静达标率
- 机械通气时间
- ICU 住院时间
研究者
研究点 (1)
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