ChiCTR2000033005尚未招募不适用
不同摩擦界面对初次全款关节置换术后临床效果的长期对比随访研究：金属离子水平和淋巴细胞增殖
四川省科技厅国际合作与交流项目（2018HH0141）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Harris 髋关节功能评分
研究概览
简要总结
对在我院行全髋关节置换术的患者进行 10 年以上的长期随访，根据患者使用的摩擦界面将其分为 6 个组，研究分析不同组之间患者的临床疗效、影像学结果、金属离子浓度和淋巴细胞增殖情况，总结分析最适合临床患者使用的摩擦界面。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、10 年前在我院行全髋关节置换术的患者；
- •2、使用 pinnacle 假体 6 种不同摩擦界面假体的患者
排除标准
- •接受全髋置换手术，但随访时间不足 10 年的患者；
- •使用非 Pinnacle 假体的患者
研究组 & 干预措施
金属对金属摩擦界面组
接受全髋关节置换并使用金属对金属摩擦界面
金属对聚乙烯摩擦界面组
接受全髋关节置换并使用金属对聚乙烯摩擦界面
金属对陶瓷界面组
接受全髋关节置换并使用金属对陶瓷摩擦界面
陶瓷对金属摩擦界面组
接受全髋关节置换并使用陶瓷对金属摩擦界面
陶瓷对陶瓷摩擦界面组
接受全髋关节置换并使用陶瓷对陶瓷摩擦界面
陶瓷对聚乙烯摩擦界面
接受全髋关节置换并使用陶瓷对聚乙烯摩擦界面
结局指标
主要结局
Harris 髋关节功能评分
时间窗: 随访时间点
影像学指标
时间窗: 随访时间点
金属离子水平
时间窗: 随访时间点
淋巴细胞增殖率
时间窗: 随访时间点
次要结局
- 关节活动度(随访时间点)
- WOMAC 评分(随访时间点)
- SF-12 评分(随访时间点)
研究者
研究点 (1)
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