ChiCTR2000033005
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不同摩擦界面对初次全款关节置换术后临床效果的长期对比随访研究：金属离子水平和淋巴细胞增殖
四川省科技厅国际合作与交流项目（2018HH0141）1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: May 18, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 四川省科技厅国际合作与交流项目（2018HH0141）
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Harris 髋关节功能评分
Overview
Brief Summary
对在我院行全髋关节置换术的患者进行 10 年以上的长期随访，根据患者使用的摩擦界面将其分为 6 个组，研究分析不同组之间患者的临床疗效、影像学结果、金属离子浓度和淋巴细胞增殖情况，总结分析最适合临床患者使用的摩擦界面。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、10 年前在我院行全髋关节置换术的患者；
- •2、使用 pinnacle 假体 6 种不同摩擦界面假体的患者
Exclusion Criteria
- •接受全髋置换手术，但随访时间不足 10 年的患者；
- •使用非 Pinnacle 假体的患者
Arms & Interventions
金属对金属摩擦界面组
接受全髋关节置换并使用金属对金属摩擦界面
金属对聚乙烯摩擦界面组
接受全髋关节置换并使用金属对聚乙烯摩擦界面
金属对陶瓷界面组
接受全髋关节置换并使用金属对陶瓷摩擦界面
陶瓷对金属摩擦界面组
接受全髋关节置换并使用陶瓷对金属摩擦界面
陶瓷对陶瓷摩擦界面组
接受全髋关节置换并使用陶瓷对陶瓷摩擦界面
陶瓷对聚乙烯摩擦界面
接受全髋关节置换并使用陶瓷对聚乙烯摩擦界面
Outcomes
Primary Outcomes
Harris 髋关节功能评分
Time Frame: 随访时间点
影像学指标
Time Frame: 随访时间点
金属离子水平
Time Frame: 随访时间点
淋巴细胞增殖率
Time Frame: 随访时间点
Secondary Outcomes
- 关节活动度(随访时间点)
- WOMAC 评分(随访时间点)
- SF-12 评分(随访时间点)
Investigators
Study Sites (1)
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