ChiCTR1800015167进行中（未招募）不适用
基于肠道靶菌的非酒精性脂肪性肝炎精准防治新策略及关键技术研究
杭州市社会发展科研主动设计项目补助经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
主要目的： 采用宏基因组学技术分析 NASH 与非 NASH 患者粪便中的肠道菌群，确定 NASH 的致病菌 / 益生菌，进而研究 NASH 的发病机制，同时根据血清中的胆汁酸谱研究靶向差异胆汁酸在非酒精性脂肪性肝病发生发展中的作用和机制。 次要目的： 1)筛选和优化针对 NASH 的肠道靶菌，明确潜在致病菌 / 益生菌在 NASH 发生、发展中的作用 2）针对相对丰度值差异明显的靶菌进行功能验证，以此阐明肠道菌群和 NASH 发病的潜在关系。 3）评价血清靶向差异胆汁酸及磁共振波普分析（MRS）、瞬时弹性成像（Fibrosan 测定）在 NASH 无创诊断中的应用价值
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18 到 75 岁，性别民族不限；
- •2）BMI<35kg/m2，符合 2010 年中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》之诊断标准；
- •3）肝组织学证实为 NAFLD 患者
- •4）患者能理解并且愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1）在过去的 5 年,有酒精和 / 或药物的滥用及依赖；
- •2）既往女性平均每日酒精摄入>10g/天，男性平均每日酒精摄入>20g/天；
- •3）合并其它急慢性活动性肝病（病毒性肝炎、遗传性血色病、肝豆状核变性、ɑ-抗胰蛋白酶缺乏、酒精性肝病、药物性相关性肝病）；
- •5）心功能不全，心功能分级为 2、3 或 4 级；
- •6）带有心脏起博器患者；
- •7）无法控制的高血压；
- •8）肾功能不全，血肌酐>正常上限；
- •9）怀孕或者哺乳期女性；
- •10）女性早孕筛查试验阳性，或者受观察期间不愿意避孕者；
- •11）合并 HIV 感染者；
- •12）不能接受 MRI 检查者；
- •13）长期使用抗生素(>1 周)；
- •14）未控制的甲状腺功能减退症（TSH>2 倍正常值上限）；
- •15）其它研究者认为不能完成临床试验的情况；
- •16）不能签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
2
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
受控衰减指数
γ-谷氨酰基转移酶
碱性磷酸酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肠道菌群产生的芳香烃受体配体在非酒精性脂肪性肝病中的作用和机制研究非酒精性脂肪性肝病ChiCTR1900022263浙江省立同德医院消化内科研究型科室专项经费20
Unknown
不适用
精准检测在非酒精性脂肪性肝病早期诊断中的应用非酒精性脂肪性肝病ChiCTR1800019103自筹
Unknown
不适用
非酒精性脂肪性肝病患者胃和十二指肠微生态变化的研究ChiCTR2100051849浙江省科学技术厅60
Unknown
1 期
n-3 PUFA 调节肠道菌群-胆汁酸轴改善 AS 的临床研究ChiCTR2200056392四川省卫健委普及应用项目 21PJ07080
Unknown
不适用
抗性淀粉对非酒精性脂肪肝的干预作用研究——多中心、随机、平行对照、双盲临床研究ChiCTR1800015722上海交通大学医学院多中心临床研究项目300