ChiCTR1900022263进行中(未招募)早期 1 期
肠道菌群产生的芳香烃受体配体在非酒精性脂肪性肝病中的作用和机制研究
浙江省立同德医院消化内科研究型科室专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年3月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 犬尿氨酸
研究概览
简要总结
本研究旨在拟阐明肠道菌群产生的 AhR 配体与 NAFLD 的关系,进而为深入研究发病机制和治疗方案提供思路、开拓方向。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •肝病理学和影像学改变与酒精性肝病相似,但无过量饮酒等导致肝脂肪变的其他原因,患者通常存在营养过剩、肥胖和代谢综合征相关表现。
- •非酒精性:饮酒或无过量饮酒史[过去 12 个月每周饮用乙醇( 酒精) 男性< 210 g,女性< 140g],未应用乙胺碘呋酮、甲氨蝶呤、他莫昔芬、糖皮质激素等药物,并排除基因 3 型 HCV 感染、肝豆状核变性、自身免疫性肝炎、全胃肠外营养、乏β 脂蛋白血症、先天性脂质萎缩症、乳糜泻等可以导致脂肪肝的特定疾病。
排除标准
- •(1)妊娠期或哺乳期妇女;(2)精神病患者;(3) 有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者;(4) 免疫功能低下,如 HIV、再生性障碍性贫血、白血病等 (5)同时采用其他试验药物或正在其它临床试验
研究组 & 干预措施
对照组和患病组
结局指标
主要结局
犬尿氨酸
色氨酸
吲哚乙酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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