ChiCTR2000037203进行中（未招募）早期 1 期
多用途模块化胸骨组合假体系统用于胸骨重建的安全性及有效性评价
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 假体存活率
研究概览
简要总结
评估多用途模块化胸骨组合假体系统用于胸骨重建的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄范围：18 周岁—70 周岁；
- •2）术前影像学检查提示胸骨柄 ／ 体病变，拟行胸骨切除重建术；
- •3）签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1）严重的骨质疏松等骨骼的病理状态，这些病例状态可能影响打孔的精度或使锚钉不能牢固的固定；
- •2）营养状况差，无法取得足够的软组织包盖假体或所用肌瓣血供受损；
- •3）曾经接受过放化疗的胸骨肿瘤患者；
- •4）有其他手术禁忌者。
研究组 & 干预措施
对照组
钛合金板
干预措施: 钛合金板
试验组
多用途模块化胸骨组合假体
干预措施: 多用途模块化胸骨组合假体
结局指标
主要结局
假体存活率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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