ChiCTR2500102681尚未招募不适用
持续性 / 复发性 Graves 病热消融引起的外周免疫反应改变的临床研究
中央财政支持地方项目-中医药循证能力提升项目（2023ZYCZ-001）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 比较微波消融患者与健康人外周血的免疫细胞组成差异
研究概览
简要总结
通过单细胞测序（Single-cell RNA sequencing，scRNA-seq）技术分析持续或复发性 Graves 病（Graves’ disease，GD）患者热消融前后外周免疫反应的改变情况，探究热消融治疗对免疫环境的影响，为优化热消融治疗持续或复发性 GD 策略提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄>=18 周岁；
- •（2）符合 GD 疾病诊断标准；
- •（3）符合持续或复发性 GD 的定义；
- •（4）经喉镜检查确认声带无异常、喉返神经无损伤；
- •（5）随访时间超过 3 个月；
- •（6）患者拒绝手术或放射性碘治疗；
- •（7）同意参加本临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有明确手术指征（如压迫性甲状腺肿、甲状腺恶性肿瘤）等；
- •（2）存在活动性 Graves 眼病（CAS>=3 分）；
- •（3）合并心脑血管、肝、肾、造血系统和恶性肿瘤等原发性疾病及精神病；
- •（4）有严重出血倾向及凝血功能障碍；
- •（5）患者依从性低或医疗资料不完整；
- •（6）妊娠期和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
比较微波消融患者与健康人外周血的免疫细胞组成差异
比较甲亢患者微波消融术前与术后外周血的免疫细胞组成差异
次要结局
- 甲状腺功能
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 甲状腺体积
- 消融灶体积
研究者
研究点 (1)
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