ChiCTR1900027483进行中（未招募）早期 1 期
HIV 感染者心血管疾病评价平台建立和应用
中国医学科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,700 人开始时间: 2019年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉磁共振
研究概览
简要总结
本研究拟通过建立大规模 HIV 感染者队列，评估 HIV 合并心血管疾病（CVD）的发病率和危险因素，评估影像学检查的诊断优缺点，并以影像学诊断为基础，筛选早期 CVD 的生物标志物，建立 HIV 感染者 CVD 诊断策略，更精确地预测心血管事件并开展干预手段，实现心血管疾病的精准医疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •HIV 感染者入选标准：
排除标准
- •心血管疾病的流行病学调查：
- •合并意识障碍，不能完成问卷调查
- •心血管疾病的影像学研究：
- •目前患有甲状腺功能亢进；
- •曾有对含碘造影剂过敏的病史；
- •严重心肺疾病：肺动脉高压，支气管哮喘，心力衰竭，甘草热和荨麻疹等；
- •一般情况很差，如恶性肿瘤晚期，全身衰竭者；
- •体内有金属，如假肢、弹片、止血夹、人工心瓣膜、固定用钢板、螺钉、人工股骨头等；
- •严重或不稳定的肝、肾及造血系统等疾病，包括活动性肝炎 HBV，HCV 等；
- •HIV 感染过程中出现机会性感染（国家艾滋病诊疗指南规定）或 AIDS 相关恶性肿瘤；
- •合并活动性自身免疫性疾病，不明原因的发热等；
- •存在严重肝功损害、血脂血糖异常及其他代谢性疾病。
研究组 & 干预措施
HIV 感染者
对照组
结局指标
主要结局
冠脉磁共振
颈动脉超声
冠脉 CT
生物标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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