ChiCTR2500098806尚未招募不适用
奥希替尼诱导后同步放疗治疗不可手术 III 期 EGFR 突变非小细胞肺癌单臂临床研究
吉林省科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2025年2月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
奥希替尼诱导后同步放疗治疗 III 期不可切除 EGFR 突变的非小细胞肺癌的客观缓解率和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 20-70 岁；
- •2.组织学证实为不可切除的 III 期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变的非小细胞肺癌；
- •3.世界卫生组织(WHO)体能状态评分为 0 或 1 分。
排除标准
- •1.左心射血分数＜＝50%；
- •2.白细胞计数＜＝3.0*10^9/l;血红蛋白＜＝90g/l,血小板 ＜＝80*10^9/l。
研究组 & 干预措施
实验组
纳入患者接受每日一次口服奥希替尼 80 毫克，持续 8 周（28 天 X2）。评估后，进行奥希替尼 80 毫克每日一次口服，同步进行放疗（60GY）。
结局指标
主要结局
客观缓解率
时间窗: 治疗前；放疗结束后 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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