ChiCTR2100044821已完成4 期
血必净对脓毒症患者的免疫调理作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 127 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 127
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
观察不同剂量血必净在严重脓毒症中的临床效果，证实其在脓毒症治疗中因应用的合理性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《重症脓毒症和脓毒性休克治疗国际指南》（2016 年版）诊断标准［5］；
- •入组前未接受免疫抑制或免疫增强治疗；
- •患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •研究药物过敏或存在其他禁忌；
- •合并恶性肿瘤、严重血液系统疾病或免疫缺陷；
- •已入选其他 RCT 研究；
- •研究者判断该患者不适合入选（如存在潜在医疗纠纷）。
研究组 & 干预措施
血必净组
静脉滴注血必净注射液
常规治疗组
脓毒症治疗
结局指标
主要结局
白介素 6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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