ChiCTR2100052911尚未招募早期 1 期
基于数字化医疗的肝胆肿瘤手术患者全周期康复的临床研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
1.主要目的：探索基于数字化医疗的全周期康复干预肝胆肿瘤手术患者的临床疗效； 2.次要目的： （1）为形成肝胆肿瘤手术患者的临床康复治疗与评价路径和肝胆肿瘤术后康复指南的制定提供临床依据； （2）探索并建立肝胆肿瘤手术患者全周期康复干预的临床模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 原发性肝胆恶性肿瘤预计进行 2 个以上肝段切除（4 级手术）的患者
- •（2） 进展期肝胆肿瘤（2、3 期）开放手术患者
- •（3） 年龄 35-75 岁
- •（4） 肝癌 BCLC 分期系统早中期的患者
- •（5） Child-Pugh A 的患者
- •（6） 胆道肿瘤未远处转移并可切除患者
- •（7） 拥有智能手机，且可自己操作或在家属协助下操作
- •（8） 签署知情同意书，自愿参加本项研究者
排除标准
- •（1）存在任何运动可能加重或导致不良影响的疾病或症状
- •（2）认知功能障碍或心理疾病导致不能正常使用软件的患者
研究组 & 干预措施
试验组
基于数字化医疗的肝胆肿瘤手术患者全周期康复
对照组
肝胆肿瘤手术患者口头指导下的全周期康复
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
次要结局
- 握力值
- 站立时间
- 疲劳指数
- 住院天数
- 再住院率
- 并发症发生率
- 总生存率
- 疼痛评分
- 体重指数
- 生活质量评分
- 抑郁焦虑评分
- 活动水平评分
- 改良 Borg 呼吸困难评分
- 匹茨堡睡眠质量指数
- 住院费用
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
加速康复外科临床路径在肝切除术中应用的多中心、开放、随机、平行对照研究ChiCTR-INR-17013796经费自筹200
Unknown
不适用
评估数字疗法对肺癌术后患者远程康复的有效性和安全性：一项单中心、前瞻性、单盲、随机对照临床研究ChiCTR2100049674数愈医疗科技公司88
Unknown
不适用
数字疗法在心衰患者全周期康复中可行性和有效性研究ChiCTR2200056020四川大学华西医院106
Unknown
不适用
基于 i-PARIHS 模式肝癌患者术前预康复方案的构建与实证研究ChiCTR2500103875深圳市科技计划资助
Unknown
不适用
请与我们联系完善试验主办单位信息。 恶性肿瘤患者全程数字化管理对于临床结局的影响ChiCTR2200061352研究者自筹6,000