ChiCTR2100052911Not yet recruitingEarly Phase 1
基于数字化医疗的肝胆肿瘤手术患者全周期康复的临床研究
自筹3 sites in 1 country80 target enrollmentStarted: October 13, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 6 分钟步行距离
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的：探索基于数字化医疗的全周期康复干预肝胆肿瘤手术患者的临床疗效； 2.次要目的： （1）为形成肝胆肿瘤手术患者的临床康复治疗与评价路径和肝胆肿瘤术后康复指南的制定提供临床依据； （2）探索并建立肝胆肿瘤手术患者全周期康复干预的临床模式。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 评估人员设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1） 原发性肝胆恶性肿瘤预计进行 2 个以上肝段切除（4 级手术）的患者
- •（2） 进展期肝胆肿瘤（2、3 期）开放手术患者
- •（3） 年龄 35-75 岁
- •（4） 肝癌 BCLC 分期系统早中期的患者
- •（5） Child-Pugh A 的患者
- •（6） 胆道肿瘤未远处转移并可切除患者
- •（7） 拥有智能手机，且可自己操作或在家属协助下操作
- •（8） 签署知情同意书，自愿参加本项研究者
Exclusion Criteria
- •（1）存在任何运动可能加重或导致不良影响的疾病或症状
- •（2）认知功能障碍或心理疾病导致不能正常使用软件的患者
Arms & Interventions
试验组
基于数字化医疗的肝胆肿瘤手术患者全周期康复
对照组
肝胆肿瘤手术患者口头指导下的全周期康复
Outcomes
Primary Outcomes
6 分钟步行距离
Secondary Outcomes
- 握力值
- 站立时间
- 疲劳指数
- 住院天数
- 再住院率
- 并发症发生率
- 总生存率
- 疼痛评分
- 体重指数
- 生活质量评分
- 抑郁焦虑评分
- 活动水平评分
- 改良 Borg 呼吸困难评分
- 匹茨堡睡眠质量指数
- 住院费用
Investigators
Study Sites (3)
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