ChiCTR2000040417进行中（未招募）不适用
阿奇霉素对慢性阻塞性肺疾病患者气道微生态的影响的多中心随机对照研究
自筹0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 气道微生态
研究概览
简要总结
1.肺部良性结节病变气道微生态与慢性阻塞性肺疾病微生态是否相同； 2、测定气道微生态不同的标本取材结果是否一致； 3、通过比较阿奇霉素组与对照组的慢性阻塞性肺疾病患者 6 个月、12 个月诱导痰和肺灌洗结果微生态、IL6、IL8、CD3、CD4、CD8、肺功能变化，评估气道微生态中某种菌群变化与 IL6、IL8、CD3、CD4、CD8、肺功能改变是否存在相关性；同时评价诱导痰与肺灌洗液在气道微生态 16SrRNA 结果是否一致，诱导痰是否做为气道灌洗液评估气道微生态的金标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.选取 2020 年 12 月至 2021 年 12 月在我院住院的患者，符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2019 年修订版）关于 COPD 诊断标准；2.年龄 35 岁-75 岁；3、能耐受气管镜检查；4.未合并有肺部感染、支气管扩张、肺结核、肺部肿瘤等肺部感染性疾病的患者；5、未合并有心、脑、肾等严重疾病的患者；6.无阿奇霉素过敏的患者。
排除标准
- •1、合并有严重的心脑血管疾病、肾功能不全，心电图异常的患者；2、有精神疾病的患者；3、入院前 6 周内使用过抗生素的患者；4、长期口服激素的患者；5、不能配合气管镜检查及服用阿奇霉素的患者；6、排除其他系统疾病及恶性肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
COPD Group 1
阿奇霉素（0.5 TiW)口服 6 个月
COPD Group 2
不服用阿奇霉素
肺部良性结节病变的患者组
Nil
结局指标
主要结局
气道微生态
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
长期应用红霉素对稳定期慢阻肺患者气道微生态影响及预防急性加重的多中心随机对照研究ChiCTR2000033816自筹80
Unknown
不适用
长期小剂量红霉素对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者诱导痰炎症细胞及生活质量影响的随机对照研究ChiCTR-TRC-09000367国家自然科学基金36
Unknown
不适用
微粒在慢性阻塞性肺疾病血液及支气管肺泡灌洗液中的变化研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR-OCH-13003360自费60
Unknown
不适用
细菌溶解物对慢性阻塞性肺疾病的作用及机制研究ChiCTR2100054037国家自然科学基金资助项目(82000051)150
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病急性加重期呼吸道念珠菌载量及微生物群落与疾病预后相关性的前瞻性真实世界研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2200057984科研经费