ChiCTR2000034345已完成回顾性研究
冠状动脉 CT-Pd/Pa 与 CT-FFR 的临床准确度研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CT-FFR
研究概览
简要总结
本研究旨在比较基于 CT 影像技术计算的静息 Pd / Pa（CT-（Pd / Pa）静息）与有创静息 Pd / Pa 和 CT-FFR 技术相较有创 FFR 之间的诊断准确性。 此外，通过比较 CT 的静息 Pd / Pa 和 CT-FFR 的准确性，首次研究了简化的微循环阻力模型的误差和 CT-FFR 计算中冠状动脉供血状态的差异。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •FFR 测量手术时间和 CCTA 检查时间间隔少于 30 天且在探测器排数至少为 64 排的仪器上完成的患者；
排除标准
- •1）严重的术中不良心脏事件（心肌梗塞，心脏死亡或血运重建）；
- •2）并发先天性心脏病；
- •3）既往冠状动脉搭桥手术或支架置入术；
- •8）CTA 数据的非诊断质量；
- •9）体重指数（BMI）≥35；
- •11）静息 Pd / Pa 或 FFR 分析的压力曲线不合格。
结局指标
主要结局
CT-FFR
Kappa
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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