跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000036924
ChiCTR2000036924暂停或中断早期 1 期

喉癌、喉咽癌疾病的喉功能保留与重建

专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
暂停或中断
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
术后患者发音质量

研究概览

简要总结

1,选择性 T3 喉癌内镜下微创治疗:在充分暴露的基础上,采用 CO2 激光、等离子及机器人手术,选择性 T3 喉癌进行内镜下微创治疗,使部分 T3 喉癌病人的喉功能得到保留。 2,机器人手术治疗喉癌、下咽癌:发挥机器人手术暴露和操作优势,选择性对 T2、T3 喉癌、下咽癌进行保留喉功能的微创治疗。 3,T3、T4 喉癌术后残喉发音功能重建:只要能保留一侧披裂,就能保留喉功能,如两侧披裂都不能保留,需要全喉切除术,但可以利用残余正常喉腔粘膜重建发音管,或利用胸骨舌骨肌或舌骨下肌群、咽缩肌等在残喉上重建发音功能,通过缩小发音口、舌根充当“会厌”来减轻或消除呛咳。 4,无下咽黏膜缺损的无喉发音重建:采用胸骨舌骨肌皮瓣重建气管-下咽发音通道,恢复病人的发音功能。 5,有咽黏膜缺损的无喉发音重建:根据下咽缺损大小,设计锁骨上皮瓣(行颈清,时时要保护好颈横动脉及颈外静脉),皮瓣分为下咽缺损修复部和发音管部,分别用于进行下咽缺损修复和气管-下咽发音通道重建,恢复病人吞咽和发音功能。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • T3 喉癌,一侧披裂固定,但无杓状软骨大量侵犯、无杓间区侵犯。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Group 1

传统手术

Group 2

内镜治疗

结局指标

主要结局

术后患者发音质量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
专项经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验