ChiCTR2500097965Not yet recruitingNot Applicable
一项评价利妥昔单抗治疗难治性微小病变肾病疗效的双向性临床研究
临床研究专项1 site in 1 countryStarted: March 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 52 周完全缓解患者比例
Study Overview
Brief Summary
评价利妥昔单抗在难治性微小病变肾病（MCD）患者中的疗效和安全性
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18 岁至 75 岁的男性或者女性；
- •2.经 KDIGO 指南，规范诊断为难治性肾病综合征的患者；
- •3.自愿签署知情同意书 / 知情豁免；
- •4.肾穿刺活检确诊为微小病变肾病；
Exclusion Criteria
- •1.临床诊断为继发性微小病变肾病；
- •3.接受肾替代（血液透析、腹膜透析或肾移植）治疗；
- •4.合并严重冠心病、恶性肿瘤晚期等预期寿命小于 1 年的疾病；
- •5.重要临床资料缺失；
- •6.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；
Arms & Interventions
回顾性队列
前瞻性队列
Outcomes
Primary Outcomes
52 周完全缓解患者比例
Time Frame: 第 52 周
52 周前复发的患者比例
Time Frame: 第 52 周
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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