ChiCTR2200055895进行中（未招募）不适用
中国肝硬化患者隐匿性肝性脑病患病情况调查及 PHES 联合 Stroop 测试在隐匿性肝性脑病诊断中的应用价值验证研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 武汉启瑞药业有限公司
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 隐匿性肝性脑病影响因素
研究概览
简要总结
明确中国肝硬化人群 CHE 的发生率，并验证 SNS 法在肝硬化 CHE 诊断中的价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁性别不限；
- •目前无 OHE：简易精神状态量表（MMSE）>25。
排除标准
- •1.存在其他不可控制的影响认知功能的神经-精神疾病或神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森氏病、精神分裂症等；
- •2.过去 4 周内服用催眠或镇静药、精神类药物；
- •3.过去 3 月内酒精摄入男性>20g/天，女性＞10g/天；
- •4.其他无法独立完成测试的情况如红绿色盲、无法读写、存在理解困难等；
- •5.研究者认为不适合参加者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
隐匿性肝性脑病影响因素
肝硬化人群 CHE 的患病率
次要结局
- 肝硬化患者中经 SNS 法筛选的 CHE 比例
- 生活质量
- 研究者 / 研究护士和患者分别完成 PHES 和 Encephal AppStroop 测试、SDS 法所花费的时间
研究者
研究点 (14)
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