ChiCTR-IPR-17012242尚未招募4 期
聚乙二醇干扰素减少慢性乙型肝炎患者核苷类似物经治停药后复发方案研究
广州市科技创新委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HbsAg 水平
研究概览
简要总结
评价慢性乙型肝炎核苷类似物经治优选患者加用聚乙二醇干扰素α-2a 联合治疗的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性乙型肝炎核苷类似物规律治疗 3 年以上患者；2.年龄>16 岁；3.并且 HBV-DNA<100IU/ml；4.HBeAg<1.00S/CO。
排除标准
- •1.治疗药物过敏者；2.患其他慢性肝病、肝硬化或其他严重疾病；3.妊娠或哺乳；4.长期饮酒史；5.曾接受免疫调节治疗；6.干扰素治疗禁忌。
研究组 & 干预措施
干预组 1
核苷类似物+聚乙二醇干扰素（48 周）
干预组 2
核苷类似物+聚乙二醇干扰素（72 周）
对照组
核苷类似物
结局指标
主要结局
HbsAg 水平
HBsAb 水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）α-2a 治疗中国 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者的延长治疗：单中心、前瞻性、随机、开放性研究ChiCTR-TRC-12002970自筹80
招募中
4 期
聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者抗病毒方案的优化及调整慢性乙型肝炎ChiCTR1900020814140
Unknown
不适用
聚乙二醇干扰素α-2a 个体化治疗慢性乙肝患者的临床疗效及其与肝组织 Knodell HAI 评分的关系ChiCTR-OCC-12002196吉林省科技厅项目148
Unknown
不适用
慢性乙型肝炎核苷（酸）类似物联合抗病毒治疗后续治疗方案的探索ChiCTR-ONRC-12001921国家十二五传染病重大专项( No.2012ZX10002007)50
招募中
4 期
聚乙二醇干扰素α-2a 治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的基线评分模型及优化治疗研究慢性乙型肝炎ChiCTR-OPC-17010647100