ChiCTR2200056957尚未招募4 期
局部激素使用方式的优化对嗜酸粒细胞性鼻窦炎术后额窦恢复的影响
北京大学人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻部症状视觉模拟评分
研究概览
简要总结
1.探索不同局部激素给药方式对嗜酸性粒细胞性鼻窦炎术后额窦疗效差异。 2.探索不同细胞因子同嗜酸性粒细胞性鼻窦炎术后额窦预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，性别不限；
- •符合 EPOS2020 指南中 CRS 诊断标准且伴双侧鼻息肉及双侧额窦病变，息肉组织嗜酸细胞增高；
- •Lund-Mackay 评分严重侧>5 分，额窦评分 2 分；
- •入组前 4 周内未接受糖皮质激素或抗生素治疗；
- •依从性好，能够配合完成临床观察；
排除标准
- •变应性真菌性鼻窦炎患者；
- •存在使用糖皮质激素的禁忌证（如糖尿病、股骨头坏死、胃溃疡等）；
- •患有免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮、艾滋病等）。
研究组 & 干预措施
激素盥洗组
在 500ml 生理盐水中加入 1mg 布地奈德混悬液来冲洗鼻腔
激素滴鼻组
每侧鼻腔滴入 0.5 mg 布地奈德混悬液
结局指标
主要结局
鼻部症状视觉模拟评分
Lund-Kennedy 内镜评分
鼻腔鼻窦结局测试 22 条
次要结局
- 鼻部症状总评分
研究者
研究点 (1)
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