ChiCTR-OOC-15006338已完成不适用
PiCCO 监测心输出量与脑利钠肽的相关性研究
遵义市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心排量
研究概览
简要总结
探讨脉搏指示连续心输出量测定（PiCCO）与严重感染及感染性休克患者脑利钠肽（BNP）的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 1.观察的对象（患者）不履行告知分组情况（属于哪一个分组）； 2.参与抢救的医师不告知患者是否参与该临床试验； 3.搜集数据的医师不告知所收集数据的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-60 岁；2、APACHE II 评分大于或等于 10 分；3、无心脏基础疾患，合并严重感染或感染性休克的危重患者 18 例，据心输出量为低心输出量组，正常心输出量组，高心输出量组。4、用 PiCCO 监测患者血流动力学状态，连续测定患者的 CO，第一次心排量测定根据 PiCCO 仪器设定连续打三次冰盐水校正 CO 并抽血测定脑利钠肽，并分别于第 0,1,3,5 日测定心输出量的同时，抽血测定脑利钠肽。将测得值进行统计学分析，寻找心排量改变与脑利钠肽水平改变之间的关系。5、临床上沿用的诊断感染性休克的标准根据 2008 年成人严重感染与感染性休克血流动力学监测与支持指南，包括：①临床上有明确的感染；②有 SIRS 的存在；③收缩压低于 90mmHg 或较原基础值下降的幅度超过 40mmHg，至少一小时，或血压依赖输液或药物维持；④有组织灌注不良的表现，如少尿（<30ml/h）超过一小时，或有急性神志障碍。6、将患者 28 日存活率作为临床干预的终点，并患者分为存活组及死亡组，比较两组之间脑利钠肽的水平，评估其对预后的影响。
排除标准
- •1、年龄 小于 18 岁或者大于 60 岁；2、APACHE II 评分大于 10 分；3、无心脏基础疾患的严重感染或感染性休克的患者。
研究组 & 干预措施
Three groups
Nil
结局指标
主要结局
心排量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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