µ-Opiatrezeptorvermittelte Dopaminfreisetzung bei Alkoholabhängigkeit:PET-Studien mit [18F]Fallypride

Conditions: Beide Gruppen (15 Patienten und 15 Probanden) werden im Abstand von 7 Tagen einem PET-Scan mit [18F]Fallypride im Abstand von 7 Tagen unterzogen. Vor der 2. Injektion des Radiotracers wird den Probanden bzw. Patienten ein extrem kurzwirksamer (HWZ 5-10 min.) µ-Opiatrezeptor-Agonist (Remifentanil) intravenös injiziert. Eine Minute später wird der Radiotracer appliziert.

Registration Number: EUCTR2005-001017-17-DE

Lead Sponsor: niversity of Aachen

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: Male

Target Recruitment: 30

Inclusion Criteria

Einschlusskriterien Probanden:
• Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
• keine psychische Störung nach ICD 10 (F0 - F5) bzw. keine Achse I-Störung nach DSM IV,
• mindestens 4-wöchige Medikamentenfreiheit (6monatige Freiheit von zentral wirksamen Substanzen) und 1-wöchige Alkoholkarenz.

Einschlusskriterien Patienten:
• Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
• die Kriterien für eine Alkoholabhängigkeit nach ICD 10 bzw. nach DSM IV sind erfüllt,
• die Patienten müssen sich in einem Zustand der Einsichts- und Zustimmungsfä-higkeit befinden und nach Aufklärung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben,
• die Patienten sollen über einen Zeitraum von mehr als sechs Wochen frei von jeder psychotropen Substanz sein. Ausgenommen sind Alkohol und Substanzen, mit denen die Alkoholentgiftung durchgeführt wird (nur Clomethiazol oder Benzo-diazepine). Diese dürfen mindestens zwei Wochen lang nicht mehr gegeben worden sein (langwirksame Benzodiazepine mit aktiven Metaboliten, z.B. Diaze-pam: vier Wochen).

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Ausschlußkriterien:

• Andere als die zugelassene Achse I-Diagnose nach ICD 10 bzw. DSM IV,
• bei Probanden: Vorliegen einer psychischen Störung nach ICD 10 (F0 - F5) bzw. einer Achse I- bzw. Achse II-Störung nach DSM IV, insbesondere Alkohol- oder Drogenabhängigkeit bzw. missbrauch (Anamnese, Labor, Drogenscreening),
• körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersu-chungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben könnten oder den Patienten bzw. Probanden während des Untersuchungsablaufs gefährden könnten,
• klinisch bedeutsame Abweichungen in der klinischen Chemie oder Hämatologie oder klinisch bedeutsame Auffälligkeiten im EKG oder im EEG,
• Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten,
• Teilnahme an einer wissenschaftlichen Studie, bei der der Proband bzw. Patient ionisierender Strahlung ausgesetzt war, während der zurückliegenden zwölf Mo-nate,
• stationärer Aufenthalt oder Behandlung auf nicht freiwilliger Basis,
• beschränkte oder vollständig aufgehobene Geschäftsfähigkeit,
• akute Suizidalität oder Fremdgefährdung,
• die Unmöglichkeit der Durchführung einer MR-Untersuchung (z.B. Metall-Implantate, Schrittmacher, Klaustrophobie).