ChiCTR1800016356进行中（未招募）不适用
骶骨肿瘤 En-bloc 切除后通过骶 1/骶 2 神经分支吻合阴部神经断端重建膀胱功能的临床试验研究
科研经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 膀胱功能
研究概览
简要总结
针对接受 S2/S3 及以下节段全骶骨切除肿瘤根治术并造成 S2/S3 及以下节段骶神经牺牲的患者，行阴部神经分支与骶神经主干吻合手术，观察患者排尿功能变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 15～80 岁骶骨原发性恶性骨与软组织肿瘤患者（脊索瘤、软骨肉瘤、骨肉瘤、尤文肉瘤等），需接受 S2/S3 及以下节段全骶骨切除肿瘤根治术，从而造成 S2/S3 及以下节段骶神经牺牲；
- •不伴或伴由于骶骨肿瘤压迫造成的阴部神经相关排尿功能障碍；
- •3.手术切除节段以上骶神经根及其分支功能完好；
- •4.本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •其他原因导致的膀胱及排尿功能障碍
- •因其他原因导致阴部神经已完全性功能损伤；
- •手术切除节段以上骶神经根及其分支功能损伤 / 功能丧失；
- •伴其他严重心、脑、肾 疾病；
研究组 & 干预措施
A 组
保守治疗
B 组
神经吻合（S2 切除）
C 组
神经吻合（S3 切除）
结局指标
主要结局
膀胱功能
尿动力学检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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