ChiCTR2000030303已完成2 期
TACE 联合含奥沙利铂方案肝动脉持续化疗及索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌的临床研究
CGOS 科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 69 人开始时间: 2012年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 69
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
该前瞻性的单臂 II 期临床研究探讨了肝动脉化疗栓塞联合含铂方案的肝动脉灌注化疗及索拉非尼治疗中晚期肝癌的安全性有效性及预后因素
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁。
- •（2）ECOG 评分 0-2。
- •（3）Child-Pugh 分级 A-B。
- •（5）白细胞绝对值 >3x10^9/L，中性粒细胞绝对值>1.5x10^9/L;
- •（6）血肌酐水平<2 mg/dL;
- •(7) 左室射血分数 >45%.
排除标准
- •(1)目前合并其他恶性肿瘤。
- •(2) 不能控制的感染。
- •(4) 既往接受过索拉非尼。
- •(5)对造影剂及其他药物严重的过敏反应。
研究组 & 干预措施
治疗组
TACE+HA 索拉非尼 C+
结局指标
主要结局
生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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