Clinical Trials/ChiCTR2100049468

ChiCTR2100049468

Not yet recruiting

Not Applicable

经皮腔内血栓清除术治疗下肢急性深静脉血栓形成对中远期临床预后的影响：基于数据库的前瞻性非随机对照研究

上海市 2020 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目1 site in 1 country188 target enrollmentStarted: August 9, 2021Last updated: April 9, 2022

Overview

Phase: Not Applicable
Status: Not yet recruiting
Sponsor: 上海市 2020 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目
Enrollment: 188
Locations: 1
Primary Endpoint: 深静脉瓣膜功能

Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Overview

Brief Summary

主要目的：明确 PMT 治疗急性 DVT 在中远期随访对于静脉瓣膜的影响，提供 PMT 治疗的最新证据。评估 PMT 治疗 DVT 患者的可行性、安全性，以及对 PTS 发病率的影响。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 30 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.下肢累及髂股静脉急性 DVT 患者，病程在 1 周以内，拟行 PMT 或抗凝治疗者；
•2.年龄 30-70 岁，性别不限；
•3.愿意参与本项目的研究并签署知情同意书者。

Exclusion Criteria

•1.合并其他疾病，如冠心病、难以控制的高血压病、下肢动脉疾病、血栓形成及其后遗症、恶性溃疡、恶性肿瘤、肾功能不全、活动性出血、血管畸形以及妊娠或怀孕等情况；
•2.一般情况较差难以耐受手术者；
•4.同时参与其他临床试验者；
•5.不愿意参与本研究项目或不愿意签署知情同意书者；
•6.研究过程中主动要求退出本研究项目或其他原因不能完成随访者。

Arms & Interventions

PMT 组

无

非 PMT 组

无

Outcomes

Primary Outcomes

深静脉瓣膜功能

Secondary Outcomes

Villalta 评分(出院后 3、6、12、24 月)
VCSS 评分(出院后 3、6、12、24 月)
VEINES-QOL 评分(出院后 3、6、12、24 月)

Investigators

Sponsor

上海市 2020 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目

Study Sites (1)

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