ChiCTR2200059264尚未招募不适用
消瘤方联合含吉西他滨方案治疗 r/r DLBCL 的有效性和安全性试验 :非随机同期对照、多中心临床研究
山西省中医临床医学研究中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
探索消瘤方联合含吉西他滨方案治疗 r/r DLBCL 的有效性及安全性，并探索炎症微环境在疗效中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞18 周岁，生存期≥3 个月；
- •2.符合上述西医诊断标准和中医证型诊断标准，经由明确病理或细胞学诊断的 DLBCL 患者；
- •3.愿意接受本方案治疗；
- •4.不适合或不愿行自体造血干细胞移植者；
- •5.无其他原发肿瘤及严重的心肝肾等疾病；
- •6.具备随访电话及地址，患者或家属愿意配合随访并有较完善病历资料，且签署知情同意书者。
排除标准
- •1.曾经确诊过非霍奇金淋巴瘤之外的恶性肿瘤；
- •2.妊娠期或哺乳期妇女；
- •3.不能或不愿意接受中药治疗者；
- •4.心、肝、肾等多脏器功能异常；
- •6.存在明显炎症症状或体征者；
- •7.意识与精神障碍，缺乏独立判断能力。
研究组 & 干预措施
中西医组
消瘤方联合含吉西他滨方案
西医组
含吉西他滨方案
结局指标
主要结局
生活质量
中医症状积分
无疾病进展期
总生存期
次要结局
- 肿瘤大小
- 炎症状态
- 肿瘤负荷指标
- 卡式功能状况评分
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
XZR 治疗前线复发难治性 DLBCL 患者的真实世界临床研究ChiCTR2200066029自筹30
Unknown
2 期
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 泽布替尼联合 R-GDP 方案治疗复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 II 期临床试验ChiCTR2100052358百济神州（上海）生物医药技术有限公司42
Unknown
2 期
抗 PD-1 单抗联合 R-CHOP 方案一线治疗 P53 突变伴 PD-L1 表达 DLBCL：随机、开放、多中心临床研究ChiCTR2200057623自筹100
Unknown
不适用
余静医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 R2-chop（来那度胺、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春地辛 / 长春瑞滨和泼尼松）一线治疗中高危 / 高危 DLBCL 的观察性研究DLBCLChiCTR2100043079厂家100
Unknown
不适用
阿可拉定联合常规方案治疗晚期实体瘤的疗效和获益人群探索性研究ChiCTR-OOC-17012044药物来源：北京珅奥基医药科技有限公司180