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临床试验/ChiCTR-IOR-15007279
ChiCTR-IOR-15007279尚未招募不适用

吗啡联合芬太尼对腔镜手术患者术后 PACU 内镇痛效果的研究

浙江省科技厅项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
VAS 评分从 3 以上到 3 以下所需时间

研究概览

简要总结

本研究通过吗啡中加入芬太尼产生与单纯吗啡相同的镇痛效果,以达到快速起效,延长作用时间,减少各自用量及减少副作用的目的。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本实验是一个双盲实验,术后随访观察者和患者是不知道实验分组的,实验药物由一名麻醉护士根据病人分组情况准备好。

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 选择择期行腹腔镜手术的患者, ASAⅠ或Ⅱ级,年龄 18-60 周岁,体重 45~75kg

排除标准

  • 排除有阿片类药物过敏史,长期服用单胺氧化酶抑制剂史,严重肝肾疾病和凝血障碍,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病,肺源性心脏病,颅内高压或颅脑外伤,以及患有精神疾病不能配合交流困难者。

研究组 & 干预措施

单纯吗啡组

PACU 内出现疼痛(疼痛评分>3),给予吗啡 2mg 滴定镇痛

吗啡联合芬太尼组

PACU 内出现疼痛(疼痛评分>3),给予吗啡联合芬太尼 2ml(含 1mg 吗啡和 10ug 芬太尼)滴定镇痛

结局指标

主要结局

VAS 评分从 3 以上到 3 以下所需时间

次要结局

  • 滴定的镇痛药总剂量
  • 滴定结束到再次需要镇痛药物所需要的时间
  • 术中呼吸抑制
  • 恶心
  • 呕吐

研究者

发起方
浙江省科技厅项目

研究点 (1)

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