ChiCTR2200065297尚未招募不适用
多囊卵巢综合征患者应用 PPOS 超排卵的多中心随机对照临床试验
上海市东方医院临床研究专项2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 368 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 368
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 累计活产率
研究概览
简要总结
（1）通过与传统 GnRH 拮抗剂方案相比较，以周期累计活产率为主要观察指标明确 PPOS 方案对于 PCOS 不孕症患者 IVF 治疗效果。 （2）通过与传统 GnRH 拮抗剂方案相比较，以早发 LH 峰出现比率、获卵数、获得胚胎数为次要观察指标评估 PPOS 方案对于 PCOS 不孕症患者 IVF 治疗效果。 （3）通过与传统 GnRH 拮抗剂方案相比较，以 OHSS 的发生率、严重程度、住院时间长短等为次要观察治疗评估 PPOS 方案对于 PCOS 不孕症患者 IVF 治疗的安全性。 （4）通过与传统 GnRH 拮抗剂方案相比较，以药物治疗费用、监测频率、注射次数等为次要观察治疗评估 PPOS 方案对于 PCOS 不孕症患者 IVF 治疗的经济舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •PCOS 的诊断标准根据 2003 年鹿特丹标准，即以下三项中符合两项即可：①高雄激素血症或临床高雄征象；②稀发排卵或无排卵；③超声检查一侧卵巢卵泡超过 12 个；
- •女性年龄小于 40 岁；
- •有 IVF-ET 治疗指征；
- •第一次进行 IVF-ET 治疗的患者。
排除标准
- •全身系统性疾病不宜妊娠的患者；
- •子宫内膜异位症患者；
- •生殖道急性炎症及生殖道肿瘤的患者；
- •合并有子宫畸形的患者；
- •复发性流产史的患者；
- •近 3 个月接受激素替代治疗的患者。
研究组 & 干预措施
PPOS 组
PPOS 促排方案
拮抗剂组
拮抗剂促排方案
结局指标
主要结局
累计活产率
次要结局
- 获卵数
- 成熟卵数
- 正常受精数
- 早发 LH 峰发生率
- 临床妊娠率
- 流产率
研究者
研究点 (2)
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