ChiCTR2100046283尚未招募4 期
吡非尼酮治疗结缔组织病合并间质性肺病作用机制的研究
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 北京康蒂尼药业有限公司
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子
研究概览
简要总结
主要目的：吡非尼酮治疗结缔组织病合并间质性肺病作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄范围 18-70 岁（含 18 和 70 岁)；
- •2.临床确诊结缔组织病合并间质性肺病患者（经 HRCT 证实）。
排除标准
- •1.对吡非尼酮胶囊过敏者；
- •2.近六个月来呼吸困难症状减轻者；
- •3.合并有肺气肿、哮喘、结核、结节病、支气管扩张、感染者；
- •4.血糖控制不好的糖尿病患者；
- •5.合并有恶性肿瘤、严重肝、肾或心脏疾病；
- •6.怀孕和哺乳期妇女；
- •8.3 个月内参加其他药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
吡非尼酮
干预措施: 吡非尼酮
结局指标
主要结局
细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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