临床试验/ChiCTR2500103356

ChiCTR2500103356尚未招募4 期

罗普司亭干预肿瘤治疗相关血小板减少的临床研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月18日最近更新: 2025年5月28日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 血小板计数恢复率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价罗普司亭干预肿瘤药物相关血小板减少的有效性和安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单臂
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≥18 周岁，性别不限；
•2.实体肿瘤治疗后出现 CTIT(肿瘤药物相关血小板减少，即血小板计数＜100×10^9/L) ，并导致化疗的的延迟和减量；
•3.距离末次化疗结束至少 14 天；
•4.ECOG PS 评分 0-2 分；
•5.理解研究程序且自愿书面签罢知情同意书。

排除标准

•1.恶性肿瘤伴骨髓转移患者；
•2.血液系统恶性肿瘤患者；
•3.血红蛋白浓度经输血后低于 80g/L，或者中性粒细胞计数经使用粒细胞集落刺激因子（长效或短效）后仍低于 1.0×10^9/L；
•4.谷草转氨酶（AST）大于 3.0×ULN（无肝转移）；谷草转氨酶（AST）＞5.0×ULN（有肝转移）；总胆红素＞1.5×ULN（无肝转移）；总胆红素＞3.0×ULN（有肝转移）；
•5.3 个月内发生过深静脉血栓或动脉血栓发生（处于稳定期且正在接受抗凝或抗血小板治疗者除外）；
•6.已知对 TPO 受体激动剂类药物疗效不佳；
•7.妊娠或哺乳期患者；
•8.重要脏器功能不全如肝肾功能衰竭等；
•9.研究者认为其他不适合入组的情况。

研究组 & 干预措施

罗普司亭治疗组

结局指标

主要结局

血小板计数恢复率

次要结局

不良事件发生率

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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