ChiCTR2300076135尚未招募早期 1 期
温阳通络汤治疗急性缺血性脑卒中（阳虚证）临床研究
“重庆英才计划”项目（创新领军人才）：渝委人才〔2021〕5 号7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
初步探讨温阳通络汤治疗急性缺血性脑卒中阳虚证的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲设计，按1:1的比例分配病例，并采用二级盲法设计，第一级为各病例编号所对应的组别（a组、b组），第二级为各组所对应的干预措施（试验组、对照组）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 No（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合缺血性中风的西医诊断标准及中风病的中医诊断标准；
- •2.中医辨证为阳虚证；
- •4.3 分≤NIHSS≤20 分；
- •6.病人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.已接受或拟进行血管内介入治疗（包括动静脉溶栓、桥接、机械取栓、血管成形和支架术）的患者；
- •2.有重大基础疾病，严重肝、肾功能不全者（ALT 或 AST＞80u/l；血肌酐＞266umol/l（男性），血肌酐＞212umol/l（女性））；
- •3.合并有其他非脑血管疾病引起肢体活动功能障碍者；
- •4.研究者认为可能限制神经功能评价或影响病人随访的其他疾病或精神病；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.正在参加其他药物临床试验者；
- •7.有本研究中所使用药物治疗的禁忌证者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
次要结局
- 改良 Rankin 量表
- 日常生活活动能力 ADL 评定
- 功能综合评定量表
- 中医证候评分
研究者
研究点 (7)
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