ChiCTR-IOR-14005618已完成不适用
复治肺结核病超短程治疗新方案
中央财政部5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 866 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 866
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
采用多中心前瞻性研究，对超短程新方案治疗复治肺结核病进行验证，获得复治肺结核病化学治疗的最佳方案，缩短疗程，降低成本,提高治疗成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •课题实施期间诊断为复治涂阳肺结核。
- •入组时能够提供痰液进行结核分枝杆菌涂片和培养。
- •肝肾功能正常，无合并糖尿病。
- •能理解并签署知情同意书。
排除标准
- •肺结核合并肺外结核病（包括结核性胸膜炎者）。
- •对方案中任何药物有过敏史。
- •妊娠或合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病、神经、精神或内分泌疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂或 HIV/AIDS 患者等。
- •根据研究者判断，患者有任何不适合参加本研究的或可能使患者不能全程参加本研究的任何疾病。
- •同时参加其他临床研究者。
- •有参与其他临床试验依从性不良史。
研究组 & 干预措施
治疗组
化学治疗
对照组
化学治疗
结局指标
主要结局
治愈率
治疗成功率
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (5)
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