ChiCTR1900022890进行中（未招募）4 期
复治肺结核病治疗新方案
十三五国家科技重大专项9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2019年2月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
完成复治肺结核的超短程新方案（ChiCTR-IOR-14005618）的推广应用验证，评估其疗效、安全性和近期复发率；对复治肺结核病人的治疗新方案进行成本效果和效益评价；完成首次复治肺结核病人的药敏检测及复发前后基因型分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本课题开始实施后，新诊断的首次复治 病原学阳性 / 病原学阴性肺结核 患者
- •年龄在 18 至 65 岁的患者。
- •入组时能够提供痰液进行结核分枝杆菌涂片和培养。
- •能理解并已签署知情同意书
排除标准
- •肺结核合并肺外结核
- •对方案中任何药物有过敏史
- •合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病，内分泌、血液、神经系统疾病，精神病，恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂或 HIV/AIDS 患者等
- •嗜酒者（>10 年，且每日>2 两白酒）
- •根据研究者判断，患者有任何不适合参加本研究的或可能使患者不能可靠地参加本研究全过程的任何疾病
- •同时参加其他临床研究者
- •曾经入组后中途放弃和退出者不能再入组
研究组 & 干预措施
A
3HRZE/6HR
B
6MfxRfbPaZE
结局指标
主要结局
治愈率
次要结局
- 痰涂片和培养阴转率
- 不良反应发生率
- 复发率
研究者
研究点 (9)
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